Aggiornamenti Regolatori

• 28/02/2013 - AIFA: Pubblicata sulla Gazzetta Ufficiale n. 48 del 26 febbraio 2013 la Determina 12 febbraio 2013 relativa alla “Modalità e condizioni di impiego del medicinale PHT Eparine”.

• 28/02/2013 - AIFA: Nominati i nuovi Segretariati e Comitati Consultivi per potenziare l’attività di valutazione scientifica e regolatoria dell’Agenzia, avvalendosi del contributo di alcuni tra i massimi esperti in Italia delle principali aree terapeutiche per cui sono in corso di registrazione i nuovi farmaci.

• 20/02/2013 - AIFA: A partire dalle 0re 16.00 del 22 Marzo 2013 le Aziende Farmaceutiche potranno prendere visione del budget provvisorio 2013 attribuito alle loro titolarità accedendo con le rispettive credenziali all’AIFA Front-End e calcolato sulla base dei volumi e dei prezzi registrati durante il 2012, distintamente per i farmaci equivalenti e per i farmaci ancora coperti da brevetto.

• 19/02/2013 - Ministero della Salute: Pubblicato il Decreto Ministeriale del 19 Dicembre 2012 recante “Aggiornamento degli importi delle tariffe e dei diritti spettanti al Ministero della Salute per le prestazioni rese a richiesta ed utilità dei soggetti interessati ed inerenti le attività degli Uffici di Sanità Marittima Aerea e di Frontiera (USMAF)”.

• 12/02/2013 - AIFA: La pubblicazione sulla Gazzetta Ufficiale della Determina n. 71/2013 del 23 gennaio 2013 è stata abrogata la norma istitutiva del monitoraggio intensivo a livello nazionale relativa ad alcuni medicinali per uso umano.

• 01/02/2013 - AIFA: Sul sito web dell’Agenzia Italiana del Farmaco è disponibile, all’interno della sezione “Negoziazione e Rimborsabilità", un nuovo servizio che consente la rapida ricerca e consultazione delle disposizioni normative in materia di rimborsabilità e prezzo dei farmaci in Italia e delle tematiche ad essi correlate.

• 31/01/2013 - EMA: Pubblicato un nuovo modulo delle linee guida sulla Buona Pratica di Farmacovigilanza (Good Pharmacovigilance Practice, GVP) unitamente alle appendici Module XV – Safety Communication e Annex II – Templates: Direct Healthcare Professional Communication (DHPC).